AMSTERDAM - Európska komisia (EK) v pondelok oficiálne schválila použitie vakcíny proti novému koronavírusu od farmaceutických firiem BioNTech a Pfizer v rámci Európskej únie (EÚ).
Predsedníčka EK Ursula von der Leyenová oznámila, že sa Komisia rozhodla "sprístupniť prvú vakcínu proti ochoreniu COVID-19 pre európskych občanov" a udelila jej "podmienečné povolenie pre uvedenie na trh".
Začiatok dodávania vakcíny do členských štátov európskej dvadsaťsedmičky je naplánovaný na sobotu. Samotné očkovanie by sa malo v EÚ začať v dňoch 27. - 29. decembra.
EK odobrila vakcínu niekoľko hodín po tom, čo ju podmienečne schválila Európska lieková agentúra (EMA). Vakcína je určená pre dospelé osoby a mladistvých od 16 rokov. Podľa vyjadrenia Štátneho ústavu pre klasifikáciu liečiv (ŠÚKL) "spĺňa všetky požiadavky na bezpečnosť, účinnosť a kvalitu vakcín platných v EÚ".
"Podmienečná registrácia znamená, že v čase vydania registračného rozhodnutia žiadateľ nedodal údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku v takom rozsahu, v akom sa štandardne vyžaduje," uviedla hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková.
Ako dodala, aj v takomto prípade "musia prínosy lieku prevažovať nad potenciálnymi rizikami". Vakcína bude navyše podliehať monitorovaniu "nad rámec už platnej legislatívy", doplnila hovorkyňa ŠÚKL.
Pre používanie spravodajstva Netky.sk je potrebné povoliť cookies