Rusko je pripravené sprístupniť dokumenty k Sputniku V

Výhrady Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) k ruskej vakcíne Sputnik V sa netýkali samotnej očkovacej látky, ale sprievodných dokumentov. V pondelok to uviedol ruský minister zdravotníctva Michail Muraško, informovala agentúra TASS. Rusko je podľa ministra pripravené tieto dokumenty predložiť.

Chýbajúca dokumentácia

"K výrobku neboli žiadne výhrady; boli však otázky k spisom," povedal Muraško. Minister vysvetlil, že ku každému farmaceutickému výrobku sa vytvorí súbor dokumentov, ktorý posúdia odborníci. Tí na základe týchto podkladov vydajú konečný úsudok.

Úrady majú podľa Muraška potrebné dokumenty pripravené a mali by ich odovzdať v priebehu 1,5 týždňa. Muraško v sobotu oznámil, že v súvislosti s registráciou vakcíny Sputnik V organizáciou WHO boli odstránené všetky bariéry a je potrebné dokončiť len administratívu, napísala agentúra Reuters. WHO sa k vyjadreniu zatiaľ nevyjadrila.

Prečítajte si tiež: Európska lieková agentúra neodporúča núdzové použitie vakcíny Sputnik V

Bezpečnosť Sputniku V je otázna

Ruská vakcína neprešla schvaľovacím procesom ani v rámci EÚ, kde očkovaciou látku posudzuje Európska lieková agentúry (EMA). Dôvodom bolo z ruskej strany nedodanie potrebnej dokumentácie na analýzu. Tie však Moskva napriek opakovanému naliehaniu odignorovala. EMA zároveň členské štáty vyzvala, aby Sputnik V nepoužívali ani na núdzové použitie, pretože agentúra nemá potrebné dáta o zaočkovaných ľuďoch. Všetko je neznáme.

Podobný scenár sa zopakoval aj na Slovensku, kedy sa Štátny ústav na kontrolu liečiv (ŠÚKL) snažil preveriť bezpečnosť a účinnosť ruskej vakcíny. Z ruskej strany nedostal kompletnú dokumentáciu, preto nevedel vyhodnodiť jej parametre a vylúčiť prípadné riziká. Na Slovensku bol Sputnik V schválený na dočasné použitie.

Očkovanie sa pre nezáujem verejnosti po pár mesiacoch skončilo a desiatky tisíc vakcín vláda buď predala, alebo darovala krajinám, ktoré o ruskú vakcínu prejavili záujem. V rámci EÚ je Maďarsko jedinou krajinou, kde sa Sputnikom V očkuje. 

Mohlo by vás zaujímať: EMA spustila predbežné hodnotenie ruskej vakcíny Sputnik V