AMSTERDAM - Ruskú vakcínu Sputnik V proti ochoreniu Covid-19 používajú vo viac ako 70 krajinách sveta. V EÚ však zatiaľ neprešla schvaľovacím procesom.
Európska agentúra pre lieky (EMA) rozhodne o tom, či povolí používanie ruskej proticovidovej vakcíny Sputnik V najskôr v prvom kvartáli roku 2022. Vývojári Sputnika V totiž ešte stále nedodali všetky potrebné údaje. Informovala o tom vo štvrtok agentúra Reuters s odvolaním sa na nemenovaný zdroj oboznámený s celou záležitosťou.
"Rozhodnutie EMA do konca tohto roka je v súčasnosti úplne nemožné," vyjadril sa zdroj, ktorý chcel ostať v anonymite. V prípade, že budú chýbajúce údaje predložené do konca novembra, rozhodnutie EMA by mohlo byť zverejnené začiatkom budúceho roka.
Nemenovaný zdroj zdôraznil, že neexistujú dôvody na pochybnosti, čo sa týka účinnosti alebo bezpečnosti ruskej vakcíny. Ruské úrady sa k správe bezprostredne nevyjadrili, zatiaľ čo EMA uviedla len to, že pokračuje v priebežnom hodnotení tejto vakcíny, pokým nebude mať k dispozícií všetky potrebné dáta.
Súvisiaci článok: JAR odmietla používať Sputnik V. Môže zhoršiť šírenie nákazy HIV
Rusko predložilo EMA žiadosť o schválenie Sputnika V vo februári, v marci sa potom začal oficiálny posudzovací proces. Pôvodne sa očakávalo, že rozhodnutie, na základe ktorého by ruskú očkovaciu látku mohla začať používať v krajinách EÚ, padne v máji alebo júni.
V septembri však EMA uviedla, že ešte stále čaká na kompletnú dokumentáciu z ruského Gamalejovho výskumného centra. Neuviedla však, aké konkrétne informácie jej ešte chýbajú. Podobná situácia, čo sa týka schvaľovacieho procesu Sputnika, je aj v rámci Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO).
Vakcína Sputnik V už bola schválená v Rusku a vo vyše 70 krajinách sveta. Moskva tvrdí, že táto očkovacia látka má až 83-percentnú účinnosť aj voči vysoko nákazlivému variantu delta.
Mohlo by vás zaujímať: Rusko je pripravené sprístupniť dokumenty k Sputniku V
Pre používanie spravodajstva Netky.sk je potrebné povoliť cookies