Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vo štvrtok schválil prvý nový typ lieku proti bolesti po viac ako dvoch desaťročiach. Nový liek, suzetrigín, bude predávaný pod obchodným názvom Journavx.
Suzetrigín je 50-miligramová tabletka na predpis, ktorá sa užíva každých 12 hodín po počiatočnej vyššej dávke. Na rozdiel od opioidov, ktoré otupujú vnem bolesti v mozgu, tento liek blokuje nervové signály už na úrovne bolestivého podnetu. To znamená, že pacient necíti bolesť, aj keď poranenie existuje.
Podľa doktorky Jacqueline Corrigan-Curay z FDA tento nový liek ponúka možnosť znižovať riziká spojené s opioidmi, ako je závislosť a predávkovanie. "Tento krok podčiarkuje našu snahu poskytovať pacientom bezpečnejšie a účinnejšie alternatívy na liečbu bolesti," uviedla.
Nový mechanizmus účinku
Zatiaľ čo opioidy ovplyvňujú mozog a centrá bolestivých podnetov, suzetrigín funguje inak. Blokuje sodíkové kanály, ktoré sprostredkúvajú bolesť. Tento mechanizmus bol objavený na základe štúdií rodiny z Pakistanu, ktorá necítila bolesť kvôli genetickej mutácii.
Dr. Stephen Waxman z Yale University vysvetlil, že vedecký výskum trval 25 rokov, kým sa podarilo tento mechanizmus premeniť na fungujúci liek. "Toto je prelomový moment, ktorý otvára dvere k vývoju ešte účinnejších liekov v budúcnosti," dodal Waxman.
Klinické testy a účinnosť
Klinické testy na takmer 600 účastníkoch ukázali, že suzetrigín zmierňuje bolesť po chirurgických zákrokoch (napr. po operáciách brucha a nôh) rovnako efektívne ako Vicodin, opioidný liek kombinujúci hydrokodón a acetaminofén. U pacientov so sciaticou (bolesť chrbtice vyžarujúca do nôh) však suzetrigín nepreukázal výraznú účinnosť.
Podľa doktora Sergia Bergeseho zo Stony Brook University liek znižuje bolesť v priemere o 50 %, čo znamená, že pacienti necítia úplne úľavu, ale ich bolesť sa stáva znášateľnejšou.
Dostupnosť a cena
Spoločnosť Vertex Pharmaceuticals, ktorá vyvinula suzetrigín, oznámila, že cena jednej 50 mg tablety bude 15,50 USD. Predpokladá sa, že mnohé poisťovne budú pokrývať náklady, ale dôležité bude sledovať, ako sa bude liek uplatňovať v praxi.
Dr. Kimberley Mauer z Oregon Health and Science University upozornila, že dostupnosť lieku môže závisieť od poisťovní a programov finančnej podpory. "Musíme počkať a sledovať, ako bude tento liek v reálnej praxi pokrytý zdravotnými poisťovňami," uviedla.
Budúcnosť liečby bolesti
Odborníci veria, že suzetrigín predstavuje dôležitý krok vpred v boji proti bolesti a že jeho schválenie otvára dvere novým, ešte účinnejším liekom. S jeho pomocou sa môžu pacienti vyhnúť rizikám opioidov, ktoré sú v USA hlavným faktorom drogových závislostí a predávkovaní.
Nový liek poskytuje pacientom šancu na lepší život s menšou bolesťou a bez zbytočných vedľajších účinkov opioidných analgetík.
Pre používanie spravodajstva Netky.sk je potrebné povoliť cookies